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唯一國內(nèi)外雙申報的注射用帕瑞昔布鈉重磅招商

時間:2019/12/17 9:45:39 發(fā)布人:


2019又是醫(yī)藥行業(yè)風云變幻的一年,2020年該何去何從,在動蕩的醫(yī)藥環(huán)境下,產(chǎn)品的選擇變得尤為重要,因為它決定了醫(yī)藥人可持續(xù)發(fā)展的力量。


在此,上海臣邦醫(yī)藥科技股份有限公司隆重推薦圍術(shù)期鎮(zhèn)痛領(lǐng)域黃金單品——利澤?:唯一國內(nèi)外雙申報的注射用帕瑞昔布鈉。



通用名稱

注射用帕瑞昔布鈉

商品名

利澤

類別

非甾體抗炎藥(NSAIDs)

適應(yīng)癥

用于手術(shù)后疼痛的短期治療
規(guī)格
20mg、40mg(以帕瑞昔布計) 

用法用量

40mg靜脈注射(IV)或肌內(nèi)注射(IM),隨后視需要間隔6-12小時給予20mg或40mg,******劑量80mg/天

醫(yī)保類別

國家醫(yī)保乙類(2019年版)

生產(chǎn)廠家

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司
批準文號

20mg:國藥準字H20193292

40mg:國藥準字H20193293


手術(shù)量逐年遞增,帕瑞昔布市場潛力巨大


2019年中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒顯示2018年全國住院手術(shù)人次為6172萬人次,同比增長10.31%,2014年-2018年復(fù)合增長率為8.9%,折合注射用帕瑞昔布鈉潛力量約3.7億支/年。


米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年注射用帕瑞昔布鈉銷售額為12.9億元,同比增長45%。

 


更優(yōu)NSAIDs

劍指30億傳統(tǒng)非選擇性COX抑制劑市場



注射用帕瑞昔布鈉是全球唯一可同時靜脈、肌肉注射用的選擇性COX-2抑制劑,與傳統(tǒng)非選擇性COX抑制劑相比具有鎮(zhèn)痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛覺超敏、胃腸安全性高、不影響血小板功能、不會額外增加心血管風險等特點;與阿片類藥物聯(lián)用能顯著減少阿片類藥物用量及相關(guān)不良反應(yīng)。


自上市以來,先后被國內(nèi)外權(quán)威指南推薦廣泛用于麻醉科、外科、骨科、婦科等多個科室術(shù)后疼痛的治療。隨著國產(chǎn)品種的上市,注射用帕瑞昔布鈉將搶占更多傳統(tǒng)非選擇性COX抑制劑市場。



針劑,一致性評價是其命運的關(guān)鍵

思路決定出路

 
早在2017年12月22日,藥品審評中心就發(fā)布《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求(征求意見稿)》,陸續(xù)有注射制劑開展一致性評價申請工作,但目前針劑直接視為一致性評價產(chǎn)品,主要方法是通過注冊分類制或者國際注冊申報。



國產(chǎn)注射用帕瑞昔布市場競爭激烈

狹路相逢,智者勝


臣邦醫(yī)藥的利澤?是唯一國內(nèi)外雙申報的注射用帕瑞昔布鈉,在申請一致性評價方面,公司已采取雙通道策略,一方面是通過傳統(tǒng)補充申請進行一致性評價申請工作,另一方面是通過歐盟認證后直接申請一致性評價,另外在2015年11月11日發(fā)布的《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告(2015年第230號)》中明確指出對歐盟認證的產(chǎn)品列入加快審批目錄,且不受注射劑一致性評價政策開放時間的影響,因此利澤?有望在一致性評價層面先發(fā)制人,成為第一個通過一致性評價的注射用帕瑞昔布鈉。另外,利澤?生產(chǎn)線通過歐盟GMP認證,此生產(chǎn)標準高于國內(nèi)GMP標準,因此產(chǎn)品的質(zhì)量更有保障。




其他招商產(chǎn)品


重磅產(chǎn)品生產(chǎn)廠家產(chǎn)品特點

蘭美欣?

注射用蘭索拉唑
上海上藥新亞藥業(yè)有限公司

● 確保前三家過一致性,受理號CYHB1950343

● 國家醫(yī)保乙類

● 新一代抑酸藥(PPI),起效快,抑酸強,療效持久
批準文號
國藥準字H20130003



重磅產(chǎn)品生產(chǎn)廠家產(chǎn)品特點

臣康安?

頭孢丙烯分散片
上海美優(yōu)制藥有限公司

● 國家醫(yī)保乙類,口服常釋制劑型前三家過一致性

● 低代口服抗生素,安全高效,可用于兒童、孕婦等特殊人群

● 分散片劑型,崩解快、吸收快,生物利用度高

● 多規(guī)格多包裝,可布局院內(nèi)院外各級市場
批準文號

0.5g:國藥準字H20184003

0.25g:國藥準字H20083387

轉(zhuǎn)載:賽柏藍